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公司新聞 |
關于“眼用全氟丙烷氣體”不良反應的情況通報
添加時間:2016-04-12 16:36 點擊次數:

        天津晶明新技術開發有限公司(以下簡稱“晶明公司”)本著對產品負責,對患者負責,對社會負責的態度,高度重視本次“眼用全氟丙烷氣體”不良反應,現將相關情況向廣大公眾通報如下:

        2015年7月3日晶明公司接到天津市不良反應中心關于晶明公司生產的15040001批次眼用全氟丙烷氣體(醫療器械注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3221571號)臨床使用發生不良反應的通知后,立即組織制訂應急處理措施,對市場上該批次產品迅速進行全部召回并實時通報召回狀態,對采購、生產、銷售等各個環節立即開展追溯自檢,同時第一時間派出專項組趕赴事發醫院,并積極配合國家、地市各級藥監部門、國家衛計委、醫院、患者等各方開展調查及相關工作。
       不良反應發生后,晶明公司按國家總局要求已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產及銷售,同時江蘇省南通大學附屬醫院已于2015年10月向南通市崇川區人民法院提請民事訴訟,南通市崇川區人民法院已凍結晶明公司銀行賬戶全部存款。晶明公司愿意積極配合法院處理相關事宜。
        由于該事件未處置終結,晶明公司將密切關注事態進展,積極配合各方妥善解決后續事宜,并對相關信息及時進行通報。在此,晶明公司希望患者能夠積極與醫院聯系配合后續治療及相關協商事宜,并衷心祝愿患者能早日康復!

                                                                                              天津晶明新技術開發有限公司
                                                                                                         2016年4月12日
 
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